Показать легенду

 ГОСТ 15467-79 - Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения
 ГОСТ 19.101-77 - Единая система программной документации. Виды программ и программных документов
 ГОСТ 19.105-78 - Единая система программной документации. Общие требования к программным документам
 ГОСТ 19.106-78 - Единая система программной документации. Требования к программным документам, выполненным печатным способом
 ГОСТ 34.602-2020 - Информационные технологии (ИТ). Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы
 ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ Р 57193-2016 - Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем
 ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения
 ГОСТ Р 59276-2020 - Системы искусственного интеллекта. Способы обеспечения доверия. Общие положения
 ГОСТ Р 59277-2020 - Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта
 ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1-2012 - Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 1. Введение и общая модель
 ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2-2013 - Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 2. Функциональные компоненты безопасности
 ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2013 - Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 3. Компоненты доверия к безопасности
 Постановление 1416 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
 Приказ 11н - Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
 Приказ 1673-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Приказ 381н - Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
 Приказ 947н - Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов
 Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
 Решение 27 - Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
 Указ 490 - Национальная стратегия развития искусственного интеллекта на период до 2030 года
 Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации

Показать легенду

 ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения
 ГОСТ Р 71675-2024 - Системы дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта в здравоохранении. Общие требования
 ГОСТ Р 71738-2024 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний на способность и устойчивость работы с разнородными данными
 ПНСТ 961-2024 - Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Этические аспекты
 Приказ 1615 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Искусственный интеллект" (ТК 164)
 Приказ 1673-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Проект ГОСТ Р - Информатизация здоровья. Цифровые двойники медицинского назначения. Общие положения
 Проект ГОСТ Р - Системы дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта в здравоохранении. Общие требования