Каталог документов NormaCS

Документы раздела Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции

Показать легенду

 ГОСТ 19569-89 - Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
 ГОСТ 22340-89 - Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний
 ГОСТ 22649-83 - Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
 ГОСТ 31598-2012 - Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
 ГОСТ EN 14180-2011 - Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ ISO 11135-2012 - Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
 ГОСТ ISO 11135-2017 - Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ ISO 11137-2-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
 ГОСТ ISO 11138-1-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
 ГОСТ ISO 11138-2-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
 ГОСТ ISO 11138-3-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
 ГОСТ ISO 11140-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ ISO 11140-2-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
 ГОСТ ISO 11140-3-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
 ГОСТ ISO 11140-4-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
 ГОСТ ISO 11140-5-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
 ГОСТ ISO 11607-1-2018 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
 ГОСТ ISO 11607-2-2018 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
 ГОСТ ISO 11607-2011 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
 ГОСТ ISO 11737-1-2012 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
 ГОСТ ISO 11737-2-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
 ГОСТ ISO 14160-2011 - Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
 ГОСТ ISO 15883-1-2011 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
 ГОСТ ISO 15883-2-2011 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
 ГОСТ Р 50325-2011 - Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
 ГОСТ Р 51935-2002 - Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р 52249-2004 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
 ГОСТ Р 52249-2009 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
 ГОСТ Р 52379-2005 - Надлежащая клиническая практика
 ГОСТ Р 52550-2006 - Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
 ГОСТ Р 52999.2-2009 - Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
 ГОСТ Р 52999.3-2009 - Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
 ГОСТ Р 53497-2009 - Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р 53919-2010 - Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р 56893-2016 - Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению ИСО 17665-1
 ГОСТ Р 57623-2017 - Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
 ГОСТ Р 58162-2018 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2
 ГОСТ Р 58163-2018 - Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром
 ГОСТ Р ЕН 12296-2009 - Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
 ГОСТ Р ЕН 13060-2011 - Стерилизаторы паровые малые
 ГОСТ Р ЕН 14180-2008 - Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 - Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
 ГОСТ Р ИСО 11070-2010 - Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р ИСО 11134-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
 ГОСТ Р ИСО 11135-2000 - Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
 ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
 ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
 ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
 New ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по использованию дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
 ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
 ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
 ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
 ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
 ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
 ГОСТ Р ИСО 11318-2010 - Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р ИСО 11607-2003 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
 ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 - Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции
 ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
 ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
 ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
 ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
 ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
 ГОСТ Р ИСО 13683-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях
 ГОСТ Р ИСО 14160-2003 - Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
 ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 - Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
 ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 15882-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
 ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
 ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
 ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека
 ГОСТ Р ИСО 15883-4-2012 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих химическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов
 ГОСТ Р ИСО 17664-2012 - Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 - Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 18472-2009 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
 ГОСТ Р ИСО 20857-2016 - Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 25424-2013 - Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации
 ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 - Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р ИСО 7199-2010 - Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний