Каталог документов NormaCS

Документы раздела 2020-03

Показать легенду

  Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами. Версия 1.1
  Методические рекомендации по регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень, представленный в приложении к Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416
 Письмо 02И-393/20 - Об отзыве из обращения лекарственного средства "Левофлоксацин-Нова" серии DJ80253 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд." (Индия)
 Письмо 02И-394/20 - Об отзыве из обращения лекарственного средства "УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА" серии 310419 производства ООО "Авексима Сибирь" (Россия)
 Письмо 02И-399/20 - Об отмене информационного письма от 16.09.2019 N 01И-2227/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
 Письмо 02И-400/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-401/20 - О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
 Письмо 02И-402/20 - О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
 Письмо 02И-404/20 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бакцефорт®" серии 70219 производства ПАО "Красфарма" (Россия)
 Письмо 02И-405/20 - О возобновлении обращения лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%" серии 0570319 производства ООО "МОСФАРМ"
 Письмо 02И-408/20 - О результатах проверок
 Письмо 02И-409/20 - О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа®" ("prolia®")
 Письмо 02И-410/20 - О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа®" ("prolia®")
 Письмо 02И-414/20 - О выдаче заключений на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, в феврале 2020 года
 Письмо 02И-415/20 - О выдаче сертификатов на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в феврале 2020 года
 Письмо 02И-416/20 - О прекращении обращения лекарственного средства "Будесонид-натив" серии 241018 производства ООО "Натива" (Россия)
 Письмо 02И-417/20 - О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
 Письмо 02И-418/20 - О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
 Письмо 02И-419/20 - О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
 Письмо 02И-420/20 - О необходимости изъятия лекарственного препарата "Симпони®" ("Simponi®")
 Письмо 02И-421/20 - О приостановлении реализации лекарственного препарата "Аминокапроновая кислота" серии 0100419 производства ООО "МОСФАРМ" (Россия)
 Письмо 02И-428/20 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Отиндол" серии 061218 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" (Россия)
 Письмо 02И-429/20 - О возобновлении реализации лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%" серии 440519 производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", Россия
 Письмо 02И-430/20 - Об изменении инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ламивудин
 Письмо 02И-431/20 - О прекращении обращения лекарственного средства "Сальбутамол АВ" серий 260619, 270719 производства ЗАО "Алтайвитамины" (Россия)
 Письмо 02И-432/20 - Решение о переводе лекарственного средства "Сальбутамол АВ" производства ЗАО "Алтайвитамины" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
 Письмо 02И-433/20 - О прекращении действия деклараций о соответствии
 Письмо 02И-434/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Лерканидипин-СЗ"
 Письмо 02И-435/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой" производства ООО "Озон"
 Письмо 02И-436/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Метопролол, таблетки" производства ООО "Озон"
 Письмо 02И-437/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Мирамистин®, раствор для местного применения" производства ООО "Инфамед К"
 Письмо 02И-438/20 - Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства "Декарис, таблетки"
 Письмо 02И-439/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Сульфасалазин, таблетки покрытые пленочной оболочкой" производства ООО "Озон"
 Письмо 02И-440/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Кандесартан-СЗ, таблетки" производства НАО "Северная звезда"
 Письмо 02И-441/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Силденафил-СЗ"
 Письмо 02И-442/20 - О фальсифицированном медицинском изделии "Датчик к ультразвуковому сканеру Acuson Х300PE, модель Siemens 5P-1"
 Письмо 02И-443/20 - О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4173
 Письмо 02И-444/20 - О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04489
 Письмо 02И-445/20 - Об изъятии из обращения медицинского изделия
 Письмо 02И-446/20 - Об изъятии медицинского изделия
 Письмо 02И-447/20 - О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 N 01И-2513/19
 Письмо 02И-448/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-449/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-450/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-452/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-453/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-454/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-455/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-456/20 - О незарегистрированном медицинском изделии "Certofix® Mono V 420, 10, 14G, Цертофикс Моно V. Набор для катетеризации центральных вен, игла диаметром 1,3x73 mm"
 Письмо 02И-457/20 - О незарегистрированном медицинском изделии "Игла медицинская для забора крови: игла двусторонняя, длина 25 мм, диаметр 0,6 мм, размер 0,6 х 25 мм (23G х 1")"
 Письмо 02И-458/20 - О незарегистрированном медицинском изделии "Игла инъекционная однократного применения стерильная VOGT MEDICAL 21G х 1 1/2" 0,8 x 40 mm"
 Письмо 02И-461/20 - О прекращении обращения лекарственного средства "Цефтазидим" серий 100919, 111019 производства ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия)
 Письмо 02И-462/20 - Решение о переводе лекарственного средства "Цефтазидим" производства ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
 Письмо 02И-463/20 - О новых данных по безопасности лекарственного препарата Анальгин (МНН - Метамизол натрия)
 Письмо 02И-464/20 - О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тагриссо (МНН - Осимертиниб)
 Письмо 02И-465/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Оланзапин-СЗ, таблетки" производства НАО "Северная звезда"
 Письмо 02И-466/20 - О незарегистрированном медицинском изделии "Массажная накидка на кресло"
 Письмо 02И-467/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-468/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-469/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-470/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-471/20 - О решении Комиссии Росздравнадзора по качеству ИЛП
 Письмо 02И-472/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Флебофа, таблетки 600 мг" производства ООО "Озон"
 Письмо 02И-474/20 - О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
 Письмо 02И-477/20 - Информация о средневзвешенных ценах медицинских изделий
 Письмо 02И-478/20 - О прекращении обращения лекарственного средства "Индапамид" серии 131119 производства ООО "Производство Медикаментов" (Россия)
 Письмо 02И-479/20 - Об отзыве из обращения лекарственного средства "Интерферон бета-1b" серий 62211118, 62221118 производства ЗАО "БИОКАД" (Россия)
 Письмо 02И-483/20 - О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
 Письмо 02И-484/20 - О приостановлении реализации лекарственного препарата "Ропивакаин Велфарм" серии 10518 производства ООО "Велфарм" (Россия)
 Письмо 02И-485/20 - О прекращении обращения лекарственного средства "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА" серии 480719 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)
 Письмо 02И-486/20 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
 Письмо 02И-487/20 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
 Письмо 02И-488/20 - О приостановлении применения медицинского изделия
 Письмо 02И-489/20 - Об отмене действия информационного письма от 03.09.2019 N 01И-2126/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
 Письмо 02И-490/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-491/20 - Об отмене действия информационного письма от 21.11.2019 N 01И-2830/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
 Письмо 02И-492/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-493/20 - О незарегистрированном медицинском изделии "Комплекс суточного мониторирования ЭКГ КАРДИО-"Астел"
 Письмо 02И-494/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-495/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-496/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-497/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-498/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-499/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-500/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-501/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-502/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-503/20 - О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство "Дюфастон" серии 60419 производства АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)
 Письмо 02И-504/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Лизобакт®" производства "Босналек АО", Босния и Герцеговина
 Письмо 02И-505/20 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Циклосерин, капсулы" производства ЗАО "Биоком"
 Письмо 02И-506/20 - О новых данных по безопасности лекарственного препарата Несклер (МНН - Финголимод)
 Письмо 02И-507/20 - О новых данных по безопасности лекарственного препарата Фиасп (МНН - Инсулин аспарт)
 Письмо 02И-508/20 - О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств "Линезолид" серии 0091019 и "Левофлоксацин" серии 0091019 производства АО "Биохимик"
 Письмо 02И-509/20 - О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
 Письмо 02И-510/20 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
 Письмо 02И-511/20 - О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
 Письмо 02И-512/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-513/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-514/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-515/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-516/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-518/20 - Об отзыве сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию "Гемцитабина гидрохлорид"
 Письмо 02И-519/20 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
 Письмо 02И-520/20 - О выпуске лекарственных препаратов с двумерным кодом производства НАО "Северная звезда"
 Письмо 02И-521/20 - О государственной регистрации медицинских изделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции
 Письмо 02И-522/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-523/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-524/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-525/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-528/20 - О возобновлении реализации лекарственного препарата "Бупивакаин" серий 21017, 41017 производства ООО "Велфарм" (Россия)
 Письмо 02И-530/20 - Об отзыве из обращения лекарственного средства "Йопамидол" серии NV0118IPD301 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд" (Индия)
 Письмо 02И-531/20 - Об отзыве из обращения лекарственных средств
 Письмо 02И-532/20 - О прекращении обращения лекарственных средств
 Письмо 02И-533/20 - О прекращении обращения лекарственного средства
 Письмо 02И-534/20 - О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство "Натрия пара-аминосалицилат" серии 020619 производства АО "Рафарма" (Россия)
 Письмо 02И-535/20 - О прекращении обращения лекарственного средства "Хлоргексидина биглюконат" серии CHG-007/18 производства "Дж. Амфрей Лабораториз" (Индия)
 Письмо 02И-536/20 - О необходимости изъятия лекарственного препарата "Акласта" ("Aclasta®")
 Письмо 02И-537/20 - О необходимости изъятия лекарственного препарата "Магне B_6®"
 Письмо 02И-538/20 - О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эсмия®
 Письмо 02И-539/20 - О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности
 Письмо 02И-540/20 - О решении Комиссии Росздравнадзора по качеству ИЛП
 Письмо 02И-541/20 - Об изменении способа нанесения переменной информации на вторичную упаковку лекарственного средства "Натрия хлорид, раствор для инфузий" производства ООО "Фирма "Медполимер"
 Письмо 02И-542/20 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
 Письмо 02И-543/20 - Решение о переводе лекарственного средства "Хлоргексидина биглюконат" производства "Дж. Амфрей Лабораториз" (Индия) на посерийный выборочный контроль качества
 Письмо 02И-544/20 - О работе с ФГИС МДЛП
 Письмо 02И-545/20 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
 Письмо 02И-546/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-547/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-548/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-549/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-551/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-552/20 - Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2019 N 04И-2752/19
 Письмо 02И-553/20 - О медицинском изделии, сопровождаемом недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения
 Письмо 02И-554/20 - О новых данных по безопасности медицинского изделия и проведении корректирующих мероприятий, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 N ФС 2006/1112
 Письмо 02И-556/20 - О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эмоксипин (МНН - Метилэтилпиридинол)
 Письмо 02И-557/20 - О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08227
 Письмо 02И-558/20 - О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 N 01И-3124/19
 Письмо 02И-559/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-560/20 - Об отзыве медицинского изделия
 Письмо 02И-561/20 - О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04290
 Письмо 02И-562/20 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 02И-563/20 - О реализации лекарственных средств
 Письмо 02И-564/20 - Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства "Ортофен®, гель"
 Письмо 02И-565/20 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
 Письмо 02И-566/20 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
 Приказ 1990 - Об утверждении Порядка составления и утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности федеральных государственных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
 Приказ 2061 - Об утверждении Плана информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2020 финансовый год и плановый период 2021-2022 годов